
上門勘測:按需定制凈化方案,快速響應場地需求
施工標準:萬級/十萬級潔凈度達標,全程合規(guī)監(jiān)控
售后保障:免費維護保養(yǎng),定期檢測凈化效果
本方案針對基因擴增與檢測需求,設計一套符合ISO 7級(Class 1000)潔凈標準的PCR實驗室,核心目標如下:
防污染控制:通過單向氣流、專用設備及嚴格操作流程,避免DNA污染導致的假陽性。
合規(guī)性:符合《醫(yī)療機構臨床基因擴增管理辦法》、ISO 14644-1標準及《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2008)。
分區(qū)管理:設置試劑準備區(qū)、樣本制備區(qū)、擴增區(qū)、產物分析區(qū),各區(qū)獨立且氣流單向流動。
可擴展性:預留設備接口及空間,適應未來實驗需求升級。
1.單向流程:
實驗流程為“試劑準備→樣本制備→擴增→產物分析”,嚴禁逆流。
各區(qū)之間通過傳遞窗傳遞試劑及樣本,避免直接接觸。
2.壓力梯度:
樣本制備區(qū)保持正壓(≥5Pa),防止外部污染;擴增區(qū)及產物分析區(qū)保持負壓(≤-5Pa),防止產物泄漏。
緩沖間設置正壓,阻隔室內外空氣交換。
3.材料選擇:
墻面/天花板:彩鋼板(厚度≥50mm,夾芯為巖棉或玻璃棉),表面涂覆抗菌涂層。
地面:環(huán)氧樹脂自流平(厚度≥2mm,耐化學腐蝕),坡度≥1%向地漏方向。
管道:316L不銹鋼(內壁粗糙度Ra≤0.4μm),配套VCR密封連接。

二、系統(tǒng)組成
1. 實驗室分區(qū)與設備配置
試劑準備區(qū):
功能:貯存試劑制備、分裝及主反應混合液配置。
設備:2-8℃冰箱、-20℃低溫冰箱、超凈工作臺(垂直流)、移液器(0.1-1000μl)、混勻器、分析天平。
樣本制備區(qū):
功能:臨床標本保存、核酸提取及cDNA合成。
設備:生物安全柜(Ⅱ級A2型)、高速冷凍離心機(≥16000rpm)、恒溫水浴/金屬浴、移液器、低溫冰箱(-80℃)。
擴增區(qū):
功能:DNA/cDNA擴增及反應混合液制備。
設備:實時熒光定量PCR儀、超凈工作臺、可移動紫外燈、UPS電源。
產物分析區(qū):
功能:擴增產物測定及結果分析(如使用全自動儀器可合并至擴增區(qū))。
設備:凝膠成像系統(tǒng)、電泳儀、移液器。
2. 空氣凈化與通風系統(tǒng)
氣流組織:
采用全送全排直流空調系統(tǒng),送風經初效+中效過濾,排風設置高效過濾器。
氣流方向:試劑準備區(qū)→樣本制備區(qū)→擴增區(qū)→產物分析區(qū),單向流動。
壓力控制:
樣本制備區(qū)正壓(≥5Pa),擴增區(qū)及產物分析區(qū)負壓(≤-5Pa),緩沖間正壓。
排風系統(tǒng)配備止回閥及生物凈化裝置(活性炭吸附)。
3. 裝修與圍護結構
墻面與天花板:
彩鋼板接縫處打膠密封,拐角處圓弧過渡(半徑≥50mm),減少積塵。
嵌入式凈化燈具,與天花板齊平,配備應急照明。
地面:
環(huán)氧樹脂自流平,坡度≥1%向地漏方向,排水溝設置液封裝置。
地面與墻面交界處采用不銹鋼踢腳線(高度≥100mm)。
門窗:
氣密門(帶自動閉門器),門框與墻面平齊,縫隙填充密封膠。
傳遞窗:機械互鎖型,內置紫外燈(波長254nm,功率≥15W),滅菌時間≥30分鐘。
4. 水電與控制系統(tǒng)
純化水系統(tǒng):
預處理(砂濾+碳濾)+RO反滲透,產水電阻率≥15MΩ·cm。
管道采用316L不銹鋼,循環(huán)回路設置紫外滅菌裝置(波長254nm)。
電路設計:
潔凈區(qū)配電箱獨立設置,線路穿管保護(316L不銹鋼),避免電磁干擾。
關鍵設備(PCR儀、生物安全柜)配置UPS不間斷電源,斷電續(xù)航≥30分鐘。
智能控制:
環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)(溫濕度、壓差、粒子濃度)接入樓宇自控系統(tǒng)(BAS),實時顯示并報警。
聯(lián)動控制:潔凈度超標時自動增加新風量,壓差異常時關閉傳遞窗。
1. 設計階段
需求確認:根據(jù)實驗類型(如臨床診斷、科研)確定潔凈度等級、設備布局及人流物流路徑。
圖紙繪制:
平面圖:標注各區(qū)范圍、設備定位及傳遞窗位置。
氣流模擬:采用CFD軟件模擬層流分布,優(yōu)化送風口/回風口位置。
2. 材料采購
彩鋼板:厚度≥50mm,夾芯材料防火等級A級,表面涂覆抗菌涂層(如銀離子)。
環(huán)氧樹脂:無溶劑型,耐化學腐蝕(酸堿濃度≤10%),厚度≥2mm。
管道:316L不銹鋼(內壁電解拋光),配套VCR接頭、密封墊片(PTFE)。
3. 施工安裝
圍護結構安裝:
彩鋼板吊裝:采用隱藏式龍骨,接縫處打膠密封,拐角處圓弧過渡。
地面鋪設:環(huán)氧樹脂自流平分兩遍施工,第一遍找平,第二遍面層,每遍間隔24小時。
空氣凈化系統(tǒng)安裝:
送風口均勻布置,排風口設置于污染風險最高區(qū)域(如生物安全柜上方)。
高效過濾器安裝:采用液槽密封,邊框間隙≤1mm。
設備安裝:
生物安全柜就位:調整水平度(誤差≤2mm/m),與排風管道軟連接(硅膠布)。
傳遞窗安裝:機械互鎖裝置調試,紫外燈強度檢測(≥70μW/cm2)。
4. 調試與驗收
單機調試:
風機性能測試:風量、風壓、噪聲是否達標。
高效過濾器泄漏檢測:掃描法檢測邊框及接縫處,泄漏率≤0.01%。
系統(tǒng)聯(lián)調:
潔凈度測試:粒子計數(shù)器檢測≥0.5μm顆粒物濃度(ISO 7級≤352,000個/m3)。
浮游菌測試:撞擊法采樣,微生物濃度≤10CFU/m3。
壓差調試:各區(qū)壓差符合設計要求(樣本制備區(qū)正壓≥5Pa,擴增區(qū)負壓≤-5Pa)。
驗收標準:
符合《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》、ISO 14644-1標準。
提交材料:彩鋼板合格證、高效過濾器檢測報告、施工記錄、壓差調試數(shù)據(jù)。
1.防污染措施:
實驗服、手套、口罩分區(qū)更換,進出不同區(qū)域需更換防護裝備。
各區(qū)設備專用(如移液器、離心機),避免交叉使用。
實驗中設立陽性、陰性對照及空白對照,全程質控。
2.消毒與滅菌:
每日用75%乙醇擦拭設備表面,地面用0.1%新潔爾滅溶液拖洗。
定期使用臭氧(濃度≥20mg/m3,時間≥60分鐘)或過氧化氫蒸汽(濃度≥300ppm,時間≥30分鐘)進行空間滅菌。
3.應急處理:
污染事件:立即用次氯酸消毒劑(10%)覆蓋污染區(qū)域,30分鐘后清除并紫外照射1小時。
人員急救:配備洗眼器、應急噴淋裝置,位置距操作區(qū)≤15m。
防污染能力強:通過單向氣流、專用設備及嚴格操作流程,有效避免DNA污染。
合規(guī)性高:符合國際與國內標準,確保實驗結果的準確性與可靠性。
智能控制:環(huán)境數(shù)據(jù)實時監(jiān)控,異常自動報警,降低人為失誤風險。
維護便捷:模塊化設計,設備易拆卸更換,清潔死角少。
聯(lián)系我們:專業(yè)團隊提供設計、施工、調試及驗收一站式服務,確保PCR實驗室高效、安全運行。